目前，国家总局将所有涉及氢气医学的设备分为三类，应理解为对该行业的保护。
因此，我们应该小心。关键是有两个原因。一是氢气作为一种易燃易爆物质，存在使用安全隐患。申请人必须为设备建立足够可靠的安全技术保护。二是人体安全性证据。氢气医学发展至今只有10多年的历史。氢气人体安全的证据还不够全面，特别是在长期无限使用的情况下，是否会带来一定的人体副作用，对于特定人群，特别是婴幼儿、孕产妇和哺乳期妇女，是否会有问题，目前还没有足够的证据。
第一，效果是前提。
药品和医疗器械的申请需要两个最基本的条件，安全+有效性。氢气的安全性毋庸置疑。虽然安全措施在应用中需要考虑，但对人的安全性非常高，这是很多药物和保健工具难以企及的。有效性是建立最重要的条件，当然也是必要的条件。
这里的有效性是针对具有统计效果的目标疾病，是指统计学和总局的审查标准。只要有统计学和医学效益评估，就不等于对每个人都有效，也不等于治愈疾病。只要根据标准化的临床试验，主要终点的阳性或统计学有显著差异，即使有效。统计差异、效果程度或实际临床意义并不完全一致。如果有统计差异，虽然效果比例很高，但效果强度不够大，可能没有实际应用价值。实际应用价值需要长期数据来证明。但在药品和设备的应用中并没有这样的要求。
第二，经济效益是基础。
申请临床许可证的目的是为了经济效益，除非有大量的资金只是为了人类的健康和福祉，而不是为了经济效益。按照这个逻辑，氢水很难有这样的质量。即使你能完成临床试验，批准氢水可以治疗某种疾病，没有专利保护，任何人都可以生产和销售氢水，这不能保证研发投资。没有人做所谓的赔钱生意，资本对这种慈善事业不感兴趣。设备往往存在技术和专利障碍，相对有一定的利益保障，相对更容易获得资本的青睐。
第三，没有针对性药物的疾病。
如果有针对性的治疗药物，氢应该超过现有的药物和方法，以获得临床认可。虽然氢安全是一个罕见的优势，但如果效果一般，或不能在短时间内达到效果，就很难被临床医生广泛接受。虽然医生把治疗和拯救人民作为他们的责任，但他们不考虑经济效益。但医疗药物系统并不仅仅是为了人类的健康，而且也有利益需求。如果氢疗法不能超过现成的药物和方法，就很难被临床医生接受和认可。这种情况只适用于考虑公共福利和人民健康和福祉的政府投资，因为它可以被视为社会效益，而不考虑或少考虑经济效益。例如，老年痴呆症是一个理想的选择，因为随着老年社会的发展，这种疾病变得越来越严重，但没有理想的针对性药物，甚至没有延缓进展的药物。当然，糖尿病高血压本质上只有症状药物，如果能治愈这些疾病，也是类似的情况。但氢气能有这种责任吗？这需要证据来说话。
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